Ira Krull / Michael Swartz (eds.)

Analytical Method Development and Validation

Herausgeber: Krull, Ira S.; Swartz, Michael E.

• Broschiertes Buch

Produktbeschreibung

Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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Produktdetails

• Verlag: CRC Press
• Seitenzahl: 98
• Erscheinungstermin: 16. Mai 1997
• Englisch
• Abmessung: 216mm x 140mm x 6mm
• Gewicht: 135g
• ISBN-13: 9780824701154
• ISBN-10: 0824701151
• Artikelnr.: 22887656

Autorenporträt

Michael E. Swartz, Ira S. Krull

Inhaltsangabe

Method development, optimization and validation approaches
method validation (USP/ICH)
system suitability
method validation protocol
method transfer and revalidation.