Angelegenheiten der Arzneimittelzulassung: Überprüfung
Vinod Waghmare
Broschiertes Buch

Angelegenheiten der Arzneimittelzulassung: Überprüfung

Einführung in regulatorische Angelegenheiten

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Die Entwicklung von Arzneimitteln bis zu ihrer Vermarktung ist stark reguliert. Jedes Medikament muss vor der Marktzulassung strenge Prüfungen und klinische Tests durchlaufen, um seine Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Die Zulassungsabteilung ist das entscheidende Bindeglied zwischen Unternehmen, Produkten und Zulassungsbehörden. Im heutigen wettbewerbsintensiven Umfeld ist die Verkürzung der Zeit bis zur Markteinführung entscheidend für den Erfolg eines Produkts und damit auch für den des Unternehmens. Die ordnungsgemäße Durchführung seiner Regulatory Affairs-A...