Cada vez mais vem se tornando necessário na indústria farmacêutica a validação de processo com o objetivo de garantir a qualidade dos produtos/serviços. A validação de processo é uma atividade essencial para a garantia da qualidade da empresa, na busca de atender aos requisitos legais e de normas de padronização, reduzindo efeitos não desejados na qualidade final dos produtos/serviços. O presente trabalho é o resultado de um estudo realizado em uma empresa do setor farmacêutico localizada na cidade de Belo Horizonte, no estado de Minas Gerais, que teve como objetivo analisar a confiabilidade de um refrigerador na indústria farmacêutica para armazenar medicamentos por meio das especificações do cliente. Os objetivos específicos do trabalho são: o mapeamento do processo de resfriamento de produtos/medicamentos na indústria farmacêutica, identificação dos parâmetros de qualificação térmica, identificação das causas que potencializam a operação do equipamento fora dos parâmetros e critérios pré-estabelecidos e proposição de sugestões para que o equipamento tenha capacidade de operar dentro dos parâmetros e critérios pré-estabelecidos.