Aus dem Inhalt: Rechtliche Rahmenbedingungen / Planung / Beobachtungsplan und -bogen / AWB-Management / Unerwünschte Ereignisse / unerwünschte Arzneimittelwirkungen / Datenmanagement / Biometrie / Outcome Research / AWB im Internet / Anhang: BfArM-Empfehlungen,Checkliste zum Beobachtungsplan einer AWB, Beispiel für eine Standardauswertung einer AWB, Adressen.