Das Arzneimittelgesetz (AMG) ist das deutsche Gesetz, das die Zulassung, Herstellung, Überwachung und den Vertrieb von Arzneimitteln regelt.Das Arzneimittelgesetz sieht vor, dass Arzneimittel nur dann auf dem Markt zugelassen werden dürfen, wenn sie bestimmte Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen erfüllen. Dazu müssen die Hersteller umfangreiche Studien durchführen und die Ergebnisse bei der zuständigen Behörde einreichen.