A OMS define uma "reacção adversa ao medicamento como qualquer resposta a um medicamento nocivo e não intencional e que ocorre ou doses normalmente utilizadas no homem de diagnóstico de profilaxia ou terapia da doença ou para a modificação da função fisiológica". As reacções adversas aos medicamentos (RAMs) são tipos de eventos adversos aos medicamentos (EADs). Os EAMs incluem ADRs, erros de medicação e outros problemas relacionados com drogas. Os EAM são as "consequências negativas" dos desventuramentos medicamentosos. Henri Manasse definiu os desventuramentos medicamentosos como o perigo iatrogénico que é um risco inerente quando a terapia medicamentosa é indicada. A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde (ASHP) define ADRs significativas como uma resposta inesperada, não intencional, indesejada, ou excessiva a um fármaco que inclui 1.o Requer a descontinuidade do fármaco 2. Exige a alteração da terapia medicamentosa 3. Requer a modificação da dose 4. Necessita de internamento no hospital 5. Prolonga a permanência num estabelecimento de saúde 6. Necessita de tratamento de apoio 7. Complica significativamente o diagnóstico 8. Afecta negativamente o prognóstico ou resulta em danos temporários ou permanentes, incapacidade ou morte.