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El objetivo del presente estudio era utilizar enfoques de QbD para evaluar el efecto de las variables independientes del producto y su interacción en el tamaño de partícula del fluoruro de sodio y, a continuación, obtener la condición experimental optimizada para el tamaño de partícula predefinido del fluoruro de sodio. El fluoruro sódico se utiliza principalmente en la preparación dental para administrar el ion fluoruro al esmalte dental, para lo que se requiere un tamaño de nanopartícula. Hoy en día se utiliza el proceso de molienda para reducir el tamaño de las partículas. Pero ese proceso tiene algunas limitaciones debido a la naturaleza cristalina del fluoruro de sodio, para superar ese problema se utiliza el método de liofilización. Se utilizó un diseño factorial completo de 43 niveles para estudiar la influencia significativa de las variables de proceso y producto, es decir, 1) concentración de fluoruro sódico, 2) concentración de PVP, 3) volumen de muestra, 4) superficie de secado, sobre el tamaño de partícula del fluoruro sódico.