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São consideradas as caraterísticas dos processos biotecnológicos de obtenção dos principais tipos de substâncias medicamentosas utilizadas em medicina, medicina veterinária e outras áreas da economia nacional, bem como os métodos do seu isolamento, purificação e fracionamento. É analisado o procedimento de criação de documentação regulamentar e técnica para produtos da biotecnologia farmacêutica, sendo apresentadas as suas caraterísticas.Livro de texto para estudantes de instituições de ensino superior, estudando na especialidade 6B05102-Biotecnologia.