Carvão ativado e outras impurezas no processo de fabrico de API
Implicações farmacêuticas, toxicológicas e regulamentares
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O objetivo deste trabalho é investigar as impurezas inorgânicas na produção de API e relacioná-las com o carvão ativado utilizado na purificação e noutras fases.Uma vez que a produção de carvão ativado implica vários processos químico-físicos e temperaturas muito elevadas, é interessante verificar se a esfoliação do grafeno grafítico pode produzir impurezas.O mesmo se aplica à verificação dos métodos analíticos para determinar a sua presença ou ausência na produção de API e os requisitos exigidos pela agência reguladora internacional.Estes aspectos podem ser relevan...
O objetivo deste trabalho é investigar as impurezas inorgânicas na produção de API e relacioná-las com o carvão ativado utilizado na purificação e noutras fases.Uma vez que a produção de carvão ativado implica vários processos químico-físicos e temperaturas muito elevadas, é interessante verificar se a esfoliação do grafeno grafítico pode produzir impurezas.O mesmo se aplica à verificação dos métodos analíticos para determinar a sua presença ou ausência na produção de API e os requisitos exigidos pela agência reguladora internacional.Estes aspectos podem ser relevantes para os aspectos toxicológicos e de segurança: não só para avaliar o resíduo de carvão ativado amorfo, mas também para procurar cristais grafíticos ou estruturas planas de grafeno esfoliado, mesmo que abaixo dos limites estabelecidos nas normas regulamentares.Não é o objetivo principal deste artigo relacionar o produto comercial apresentado neste trabalho com o perfil de toxicidade do API purificado utilizando este sistema: apenas apresentar ao investigador alguns conceitos de ciência dos materiais úteis para compreender melhor alguns fenómenos.
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