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Este é o livro (parte 01), baseado na introdução, do projeto intitulado ¿Desenvolvimento da qualidade e validação do processo farmacêutico das etapas críticas envolvidas no fabrico de comprimidos 2-FDC¿. A introdução é a parte mais importante de qualquer projeto. Este estudo envolve a validação das variáveis do processo deste produto para mostrar que o processo estava sob controlo. O estudo foi realizado em três lotes de validação, o que inclui a validação de etapas críticas como a mistura a seco, a granulação, a secagem, a lubrificação, a compressão, o revestimento e o processo de fabrico global foi concluído como validado nos parâmetros acima mencionados, de acordo com o BMR e o BMR. As matérias-primas foram distribuídas de acordo com o Procedimento Operacional Normalizado. Os dados foram compilados de forma a serem considerados ¿prontos a usar¿. Este livro não é do tipo habitual; tentámos torná-lo mais fácil de ler.