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Le cancer du sein est le deuxième cancer le plus fréquent dans le monde et le cancer le plus fréquent chez les femmes, avec une estimation de 1,67 million de nouveaux cas de cancer diagnostiqués en 2012 (25% de tous les cancers). En Italie, il a été estimé qu'environ 48 000 nouveaux cas de cancer du sein ont été diagnostiqués en 2013. Si l'on exclut les cancers de la peau, le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes : au total, 41% sont diagnostiqués chez les 0-49 ans, 36% chez les patients âgés de 50 à 69 ans et 21% chez les femmes de plus de 70 ans.