Dans ce cours, nous avons illustré comment les devis de recherche en pharmaco-épidémiologie peuvent être appliqués afin de combler des connaissances manquantes importantes dans la caractérisation du profil d'innocuité d'un médicament. Ces informations ont été complémentées par une discussion les principales mesures de risque couramment utilisés pour résumer les résultats de la recherche en pharmaco-épidémiologie. Nous avons également présenté un aperçu de certains des défis que peuvent rencontrés les pharmaco-épidémiologistes lors de la conduite et de l'interprétation des résultats de ce type de recherche en mettant un accent particulier sur les problèmes de biais et de facteurs de confusion. Les principales sources de données qui sont couramment utilisées pour réaliser ces types d'études ont également été exposées. Et enfin, pour conclure, un bref aperçu des essais expérimentaux spécifiques, des revues systématiques et méta-analyse ont également été inclus pour indiquer comment ces outils peuvent également être utilisés en vue de transmettre des renseignements importants sur l'innocuité des médicaments.