Lise Barnier

Critères d'attribution d'une AMM en Europe

pour les médicaments anticancéreux, dans le cancer du poumon

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Produktbeschreibung

L objectif est de déterminer la place respective de la survie globale et de la survie sans progression en critère principal ou en critère secondaire afin d octroyer une autorisation de mise sur le marché européen, dans les cancers du poumon non à petites cellules ; et d analyser les éléments du contexte ainsi que les conséquences de cette attribution sur les dix dernières années. Ces deux critères, indicateurs du bénéfice du traitement, sont étudiés au cours d une analyse quantitative basée, d une part sur l évolution des avis scientifiques émis par l Agence européenne du médicament, et d autre part à partir des autorisations de mise sur le marché obtenues pendant la période 1999 à 2012. Au cours de ces dernières années, les traitements des cancers du poumon ont évolué. Avec l augmentation du nombre de nouveaux traitements et l amélioration globale de l évolution de la maladie, la survie globale peut ne plus être le critère principal le mieux adapté. Ainsi, la survie sans progression pourrait devenir une alternative à la survie globale en critère principal (mesurée rapidement). Lectorat : oncologues, pharmacologues, scientifiques, chercheurs, industriels, institutionnels

Produktdetails

• Verlag: Éditions universitaires européennes
• Seitenzahl: 116
• Erscheinungstermin: 11. Juni 2014
• Französisch
• Abmessung: 220mm x 150mm x 7mm
• Gewicht: 191g
• ISBN-13: 9783841733665
• ISBN-10: 3841733662
• Artikelnr.: 41048053

Autorenporträt

Scientifique, mastère spécialisé santé publique à l'Ecole des hautes études en santé publique(EHESP)- Pasteur/CNAM, consultant médicaments et santé publique, Paris.