Desarrollo de la formulación de comprimidos genéricos de omeprazol con cubierta entérica - Migoha, Christopher; Kaale, Eliangiringa; Kagashe, G.
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El objetivo del estudio era desarrollar comprimidos con recubrimiento entérico que impidieran la degradación del omeprazol en medios ácidos mediante la aplicación de soluciones de recubrimiento entérico y facilitaran la liberación del omeprazol en el intestino delgado, y que pudieran ser producidos por la industria farmacéutica local. El desarrollo de la formulación es un área problemática que se ha experimentado durante la evaluación de las solicitudes de registro de medicamentos en Tanzania. Se compone de trabajos publicados en dos revistas tituladas Pre - Formulation Studies for Generic…mehr

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Produktbeschreibung
El objetivo del estudio era desarrollar comprimidos con recubrimiento entérico que impidieran la degradación del omeprazol en medios ácidos mediante la aplicación de soluciones de recubrimiento entérico y facilitaran la liberación del omeprazol en el intestino delgado, y que pudieran ser producidos por la industria farmacéutica local. El desarrollo de la formulación es un área problemática que se ha experimentado durante la evaluación de las solicitudes de registro de medicamentos en Tanzania. Se compone de trabajos publicados en dos revistas tituladas Pre - Formulation Studies for Generic Omeprazole Magnesium Enteric Coated Tablets y Formulation Development of Generic Omeprazole 20mg Enteric Coated Tablets. El capítulo uno trata de la introducción, el planteamiento del problema, el objetivo y el alcance del estudio. El capítulo dos abarca la revisión bibliográfica de diversos estudios sobre el tratamiento y la gestión de las úlceras pépticas y el concepto del proceso de recubrimiento en las industrias farmacéuticas, incluidos los tipos de recubrimiento, los equipos de recubrimiento y los retos que plantea el proceso de recubrimiento. El capítulo tres trata de la metodología empleada en los estudios de preformulación, formulación y optimización del proceso de fabricación. El capítulo cuarto trata de los resultados y el quinto de la discusión y las conclusiones.
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Autorenporträt
Christopher Migoha trabaja en la TFDA como oficial de registro de medicamentos, con experiencia en gestión logística y de la cadena de suministro y en farmacia industrial. Es responsable de evaluar las solicitudes de registro de medicamentos y ensayos clínicos y de realizar inspecciones de buenas prácticas de fabricación, clínicas y de laboratorio.