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El objetivo de las leyes que regulan los medicamentos en EE.UU., Europa e India es proteger la salud de los ciudadanos y proporcionarles una mejor calidad de vida. El objetivo de las leyes que regulan los artículos medicinales en EE.UU., Europa e India es proteger la salud de los ciudadanos y proporcionar una calidad de vida improvisada. El motivo principal de este estudio fue la investigación comparativa del proceso de desarrollo y presentación de medicamentos huérfanos, medicamentos genéricos y API en EE.UU., Europa e India. Un estudio comparativo sobre el proceso de revisión reglamentaria…mehr

Produktbeschreibung
El objetivo de las leyes que regulan los medicamentos en EE.UU., Europa e India es proteger la salud de los ciudadanos y proporcionarles una mejor calidad de vida. El objetivo de las leyes que regulan los artículos medicinales en EE.UU., Europa e India es proteger la salud de los ciudadanos y proporcionar una calidad de vida improvisada. El motivo principal de este estudio fue la investigación comparativa del proceso de desarrollo y presentación de medicamentos huérfanos, medicamentos genéricos y API en EE.UU., Europa e India. Un estudio comparativo sobre el proceso de revisión reglamentaria en tres agencias reguladoras de EE.UU., Europa y la India reveló que el tiempo de aprobación general en estas jurisdicciones oscilaba entre 368 y 595 días, incluidos los tiempos de los clientes.La regulación de los medicamentos huérfanos en EE.UU. y la UE ha tenido éxito en el suministro de tratamientos a los pacientes con enfermedades raras. Los Estados Unidos desempeñan un papel importante en la evolución de los medicamentos raros y los trastornos poco frecuentes. Su Ley de Medicamentos Huérfanos de 1983 ha mostrado un camino radical en el área de los medicamentos.
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Autorenporträt
Dr. Yashumati Ratan arbeitet als Assistenzprofessorin in der Abteilung für Pharmazie, Banasthali Vidyapith, Indien. Seit 14 Jahren arbeitet sie aktiv auf dem Gebiet der synthetischen medizinischen Chemie und der Arzneimittelentwicklung. Sie ist Autorin von 5 Büchern, veröffentlichte verschiedene Konferenzberichte und hielt Vorträge auf zahlreichen Konferenzen.