Yashumati Ratan, Surabhi Shrivastav, Aishwarya Rajput

Desenvolvimento & Arquivo de Órfãos / Medicamentos Genéricos & APIs: Necessidades Regulativas

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Produktbeschreibung

Os subsídios de medicamentos nos EUA, Europa e Índia são de extrema importância no mundo. O objectivo das leis que regem os artigos medicinais nos EUA, Europa & Índia é proteger a aptidão dos cidadãos e proporcionar uma qualidade de vida improvisada. O principal motivo deste estudo foi a investigação comparativa do desenvolvimento e do processo de registo de medicamentos órfãos, medicamentos genéricos e APIs nos EUA, Europa & Índia. Os resultados da análise comparativa do registo de medicamentos genéricos mostraram que nove das dez jurisdições tinham mandatado prazos de aprovação de medicamentos. Um estudo comparativo sobre o processo de revisão regulamentar em 3 agências regulamentares nos EUA, Europa e Índia relatou um intervalo de tempo global de aprovação nestas jurisdições, que variou entre 368 e 595 dias, incluindo o tempo do cliente. Os EUA têm o grande papel na evolução dos medicamentos raros e das doenças infrequentes. A sua Lei dos Medicamentos Órfãos de 1983 tem mostrado um caminho radical na área dos medicamentos.

Produktdetails

• Verlag: Edições Nosso Conhecimento
• Seitenzahl: 100
• Erscheinungstermin: 31. August 2022
• Portugiesisch
• Abmessung: 220mm x 150mm x 6mm
• Gewicht: 167g
• ISBN-13: 9786205130759
• ISBN-10: 6205130750
• Artikelnr.: 65495520

Autorenporträt

Dr. Yashumati Ratan arbeitet als Assistenzprofessorin in der Abteilung für Pharmazie, Banasthali Vidyapith, Indien. Seit 14 Jahren arbeitet sie aktiv auf dem Gebiet der synthetischen medizinischen Chemie und der Arzneimittelentwicklung. Sie ist Autorin von 5 Büchern, veröffentlichte verschiedene Konferenzberichte und hielt Vorträge auf zahlreichen Konferenzen.