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O objectivo do estudo é desenvolver e validar o método de dissolução assistido pelo método analítico para a estimativa do etabonato de remogliflozina. O teste de dissolução surgiu no domínio farmacêutico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento. Fornece medições da biodisponibilidade de um fármaco, bem como demonstra a bioequivalência de lote para lote. Além disso, a dissolução é um requisito para a aprovação regulamentar da comercialização do produto e é uma componente vital do programa global de controlo da qualidade, particularmente na indústria…mehr

Produktbeschreibung
O objectivo do estudo é desenvolver e validar o método de dissolução assistido pelo método analítico para a estimativa do etabonato de remogliflozina. O teste de dissolução surgiu no domínio farmacêutico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento. Fornece medições da biodisponibilidade de um fármaco, bem como demonstra a bioequivalência de lote para lote. Além disso, a dissolução é um requisito para a aprovação regulamentar da comercialização do produto e é uma componente vital do programa global de controlo da qualidade, particularmente na indústria farmacêutica; a qualidade dos medicamentos produzidos deve ser cuidadosamente testada em comprimidos, soluções, suspensões ou outras formas de dosagem. Pequenas diferenças na composição ou na pureza do medicamento podem afectar o próprio valor terapêutico. Por conseguinte, são constantemente necessários novos e melhores métodos para os produtos farmacêuticos. A directriz Ich q2(r1) intitulada "validação de procedimentos analíticos: texto e metodologia" exige que se proceda à validação do método desenvolvido para garantir que o método analítico desenvolvido produzirá consistentemente resultados que satisfazem especificações e atributos de qualidade pré-determinados.
Autorenporträt
Manish Pathak est professeur associé au département de chimie pharmaceutique de la faculté de pharmacie de l'université Swami Vivekanand Subharti de Meerut (U.P.) en Inde. L'auteur est spécialisé dans la chimie synthétique et naturelle. Il a plus de 12 ans d'expérience universitaire et a publié des brevets, plus de 50 articles de recherche ou de synthèse.