Dispositivi per la chirurgia robotica assistita: Il panorama normativo negli Stati Uniti e in Europa - Pindiproli, Likhita;Soujith, N.B.S
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Oggi i robot sono diventati indispensabili per svolgere compiti altamente specifici, precisi e rischiosi sia in ambito industriale che di ricerca, compiti che in precedenza erano considerati impraticabili per i lavoratori umani. L'integrazione della robotica nel settore medico ha registrato un'impennata significativa. Uno sviluppo notevole è la chirurgia assistita da robot, che è emersa come un'opzione recente per condurre procedure minimamente invasive. Questa innovazione consente ai medici di eseguire vari tipi di interventi chirurgici controllando a distanza gli strumenti chirurgici…mehr

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Produktbeschreibung
Oggi i robot sono diventati indispensabili per svolgere compiti altamente specifici, precisi e rischiosi sia in ambito industriale che di ricerca, compiti che in precedenza erano considerati impraticabili per i lavoratori umani. L'integrazione della robotica nel settore medico ha registrato un'impennata significativa. Uno sviluppo notevole è la chirurgia assistita da robot, che è emersa come un'opzione recente per condurre procedure minimamente invasive. Questa innovazione consente ai medici di eseguire vari tipi di interventi chirurgici controllando a distanza gli strumenti chirurgici all'interno del corpo del paziente.Negli Stati Uniti, la supervisione normativa dei dispositivi per la chirurgia robotica è gestita dalla FDA, secondo le linee guida delineate nel Code of Federal Regulations, Titolo 21. Nell'Unione Europea, invece, l'Agenzia Medica Europea (EMA) è responsabile dell'autorizzazione di questi dispositivi. Questo libro approfondisce il panorama normativo che circonda i dispositivi di chirurgia robotica assistita (RAS) negli Stati Uniti e nell'Unione Europea, offrendo preziosi spunti di riflessione attraverso l'esame di casi di studio.
Autorenporträt
Il mio Master in Affari Regolatori Farmaceutici mi ha permesso di esplorare la crescente domanda di dispositivi per la chirurgia robotica, alimentata dai progressi tecnologici in campo chirurgico. Questo libro sintetizzerà la mia ricerca, offrendo approfondimenti sul ciclo di vita, sui requisiti normativi, sulle sfide e sugli scenari del mercato globale di questi dispositivi robotici.