Topaz Joy Kirlew

Dyfuzja innowacji w zakresie systemów jako¿ci

Przyj¿cie do praktyki biznesowej przez bran¿¿ nauk o zdrowiu na Florydzie

• Broschiertes Buch

Produktbeschreibung

W ci¿gu ostatnich kilku dekad, FDA nakazäa potrzeb¿ systemów jako¿ci (QS) dla producentów wyrobów medycznych, farmaceutycznych i tkanek/komórek opartych na produktach w celu ustanowienia spójno¿ci z wymaganiami QS na cäym ¿wiecie i zapewnienia bezpiecznych i skutecznych produktów medycznych. Badane jest rozprzestrzenianie si¿ tej nowej innowacji, zastosowanie SZJ w tej bran¿y przez firmy z Florydy. Ksi¿¿ka ta ocenia, czy postrzeganie przez firmy QS jako innowacji wp¿ywa na ich prawdopodobie¿stwo przyj¿cia tej innowacji do swoich praktyk biznesowych. Przestrzeganie rozporz¿dzenia QS ma dobry sens biznesowy, s¿u¿y ochronie zdrowia publicznego i jest wymogiem, jednak oczywiste jest, ¿e nie tylko istniej¿ amerykäskie firmy dziäaj¿ce w tej bran¿y, które nie maj¿ QS w miejscu, ale najwy¿sze kierownictwo tych firm nie s¿ nawet ¿wiadomi tego wymogu. Analiza ta b¿dzie pomocna dla wszystkich w¿äcicieli, najwy¿szego kierownictwa i pracowników firm dziäaj¿cych w bran¿y nauk o zdrowiu, aby zwi¿kszy¿ ¿wiadomo¿¿ wymagä QS i zilustrowä potrzeb¿ opracowania systemu jako¿ci w celu zmniejszenia odpowiedzialno¿ci za wytwarzanie produktów medycznych regulowanych przez FDA.

Produktdetails

• Verlag: Wydawnictwo Nasza Wiedza
• Seitenzahl: 148
• Erscheinungstermin: 18. Juni 2024
• Polnisch
• Abmessung: 220mm x 150mm x 9mm
• Gewicht: 238g
• ISBN-13: 9786203302578
• ISBN-10: 6203302570
• Artikelnr.: 70978415

Autorenporträt

O Dr. Kirlew tem um Doutoramento em Administração de Empresas, MBA, e BS em Tecnologia Médica. Com mais de 20 anos de experiência científica, profissional e de gestão na área dos dispositivos médicos, terapia de tecidos/células e arenas de ensaios clínicos, é actualmente Vice-Presidente Executiva, Assuntos Técnicos/Regulamentares numa empresa de biotecnologia na Florida.