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Los acontecimientos imprevistos relacionados con la seguridad humana en los ensayos clínicos de nuevos fármacos son costosos en términos de salud humana y dinero. La industria farmacéutica trata de minimizarlos mediante pruebas de seguridad preclínicas diligentes. Las prácticas estándar actuales son buenas para evitar que se prueben compuestos tóxicos en la clínica; sin embargo, los resultados de toxicidad preclínica falsos negativos siguen siendo una realidad. La mejora continua debe perseguirse en el ámbito preclínico. Si se dispone de más información sobre las posibles toxicidades y los…mehr

Produktbeschreibung
Los acontecimientos imprevistos relacionados con la seguridad humana en los ensayos clínicos de nuevos fármacos son costosos en términos de salud humana y dinero. La industria farmacéutica trata de minimizarlos mediante pruebas de seguridad preclínicas diligentes. Las prácticas estándar actuales son buenas para evitar que se prueben compuestos tóxicos en la clínica; sin embargo, los resultados de toxicidad preclínica falsos negativos siguen siendo una realidad. La mejora continua debe perseguirse en el ámbito preclínico. Si se dispone de más información sobre las posibles toxicidades y los mecanismos asociados, se podrán desarrollar terapias de mayor calidad. El modelo del pez cebra es un puente entre los ensayos in vitro y los estudios in vivo en mamíferos. Este modelo es potente por su amplitud de aplicación y su trazabilidad para la investigación. En las últimas dos décadas, nuestra comprensión de la biología de las enfermedades y de la toxicidad de los fármacos ha crecido significativamente gracias a los miles de estudios realizados en este pequeño vertebrado. Esta revisión resume los retos y los puntos fuertes del modelo, analiza el valor de las 3R que puede aportar, destaca la biología traducible e intraducible y reúne informes de estudios recientes con el pez cebra centrados en la toxicología del descubrimiento de nuevos fármacos.
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Autorenporträt
O Dr. D. Manimaran trabalha como investigador de pós-doutoramento no Departamento de Nutrição Animal, Faculdade de Veterinária e Instituto de Investigação, Universidade de Veterinária e Ciências Animais de Tamil Nadu, Namakkal-637 002, Tamil Nadu, Índia.