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La inteligencia artificial (IA) es una rama de la informática que se ocupa de la resolución de problemas con ayuda de la programación simbólica. Ha evolucionado enormemente hasta convertirse en una ciencia de resolución de problemas con enormes aplicaciones en los negocios, la sanidad y la ingeniería. Una de las aplicaciones fundamentales de la IA es el desarrollo del sistema experto. Con la llegada de los big data y la IA, los robots se están convirtiendo en un elemento de confianza para los médicos, y un gran número de instituciones están empleando robots junto con la supervisión humana para llevar a cabo actividades que antes realizaban los humanos. La principal ventaja de la IA es que reduce el tiempo necesario para el desarrollo de los medicamentos y, a su vez, reduce los costes asociados al desarrollo de los mismos, mejora el rendimiento de la inversión e incluso puede provocar una disminución del coste para el usuario final. Los futuros retos en materia de toxicidad y seguridad, como el aumento de la polifarmacia y la diversidad de pacientes, ponen de manifiesto los límites de estas herramientas tradicionales. Las cantidades masivas de datos recientemente disponibles presentan una oportunidad para utilizar la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático para mejorar la ciencia de la seguridad de los medicamentos. Aquí exploramos los recientes avances aplicados a la seguridad preclínica de los medicamentos