Entwicklung eines Surrogat-Endpunkts für klinische AIDS-Studien
Surrogat-Endpunkt für AIDS
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Der Verwendung von Surrogat-Endpunkten in klinischen AIDS-Studien wurde große Aufmerksamkeit gewidmet. Ein erfolgreicher Surrogatendpunkt sollte in der Lage sein, die Nachbeobachtungszeit der Studie zu verkürzen und in einigen Fällen die Anzahl der Patienten zu verringern, die erforderlich sind, um eine spezifische Behandlungswirkung zu ermitteln. Ein häufig verwendetes Kriterium für die Beurteilung der Zuverlässigkeit solcher Messgrößen als Surrogatendpunkte setzt voraus, dass der mutmaßliche Surrogatendpunkt die über alle Wirkmechanismen kumulierte Wirkung (die Nettoauswirkung) der...
Der Verwendung von Surrogat-Endpunkten in klinischen AIDS-Studien wurde große Aufmerksamkeit gewidmet. Ein erfolgreicher Surrogatendpunkt sollte in der Lage sein, die Nachbeobachtungszeit der Studie zu verkürzen und in einigen Fällen die Anzahl der Patienten zu verringern, die erforderlich sind, um eine spezifische Behandlungswirkung zu ermitteln. Ein häufig verwendetes Kriterium für die Beurteilung der Zuverlässigkeit solcher Messgrößen als Surrogatendpunkte setzt voraus, dass der mutmaßliche Surrogatendpunkt die über alle Wirkmechanismen kumulierte Wirkung (die Nettoauswirkung) der Behandlung auf den klinischen Endpunkt vollständig erfasst. CD4- und Viruslasten werden in den meisten klinischen AIDS-Studien als Surrogat-Endpunkte für die Bewertung der Wirksamkeit neu verfügbarer Medikamente verwendet. Bisher hat sich jedoch noch kein Surrogatendpunkt als geeignet erwiesen, um die Wirksamkeit von Anti-HIV-Behandlungen vorherzusagen. Als Lösung soll in der aktuellen Studie ein Surrogat-Endpunkt für AIDS entwickelt werden, der auf einer Kombination von Variablen beruht.
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