ENTWICKLUNG UND REGELUNG VON ARZNEIMITTELN - RAJASEKAR, Dr. M.
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Die Medikamentenentwicklung ist der Prozess, ein neues pharmazeutisches Medikament auf den Markt zu bringen, nachdem eine Leitsubstanz durch den Prozess der Medikamentenentdeckung identifiziert wurde. Sie umfasst die präklinische Forschung an Mikroorganismen und Tieren, die Beantragung des Zulassungsstatus, z. B. über die US-amerikanische Food and Drug Administration für ein neues Prüfpräparat, um klinische Studien am Menschen einzuleiten, und kann den Schritt der behördlichen Zulassung mit einem neuen Arzneimittelantrag zur Vermarktung des Medikaments beinhalten.

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Produktbeschreibung
Die Medikamentenentwicklung ist der Prozess, ein neues pharmazeutisches Medikament auf den Markt zu bringen, nachdem eine Leitsubstanz durch den Prozess der Medikamentenentdeckung identifiziert wurde. Sie umfasst die präklinische Forschung an Mikroorganismen und Tieren, die Beantragung des Zulassungsstatus, z. B. über die US-amerikanische Food and Drug Administration für ein neues Prüfpräparat, um klinische Studien am Menschen einzuleiten, und kann den Schritt der behördlichen Zulassung mit einem neuen Arzneimittelantrag zur Vermarktung des Medikaments beinhalten.
Autorenporträt
Dr. M. Rajasekar arbeitet seit 2018 als Assistenzprofessor (Forschung) im Zentrum für molekulare und nanomedizinische Wissenschaften, Internationales Forschungszentrum, Sathyabama Institute of Science and Technology (Deemed to be University), Chennai, Tamilnadu. Er wurde mit NPDF, DSKPDF, Nehru PDF und Young Scientist ausgezeichnet.