Entwicklungen bei der Zulassung von Biologischen Zulassungen durch die Us-fda in den Letzten 5 Jahren - K, Hemanth Sai Tarun Sitha Ram;Yetukuri, Koushik;Nadendla, Rama Rao
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Die Entdeckung neuer biologischer Arzneimittel ist sowohl für die pharmazeutische Forschung und Entwicklung als auch für die Behandlung von Patienten von Bedeutung. Eine Möglichkeit, dieses wichtige Ziel zu erreichen, ist die Umwidmung bestehender Arzneimittel, die die erwarteten Wirkungen haben könnten, in potenzielle Kandidaten. Eine systematische Untersuchung und umfassende Analyse zugelassener Arzneimittel könnte wertvolle Einblicke in Trends bei der Entdeckung liefern und zur weiteren systematischen Entdeckung neuerer biologischer Arzneimittel beitragen. Das Center for Biological…mehr

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Produktbeschreibung
Die Entdeckung neuer biologischer Arzneimittel ist sowohl für die pharmazeutische Forschung und Entwicklung als auch für die Behandlung von Patienten von Bedeutung. Eine Möglichkeit, dieses wichtige Ziel zu erreichen, ist die Umwidmung bestehender Arzneimittel, die die erwarteten Wirkungen haben könnten, in potenzielle Kandidaten. Eine systematische Untersuchung und umfassende Analyse zugelassener Arzneimittel könnte wertvolle Einblicke in Trends bei der Entdeckung liefern und zur weiteren systematischen Entdeckung neuerer biologischer Arzneimittel beitragen. Das Center for Biological Evaluation and Research (CBER) der Food and Drug Administration (FDA) fasst jedes Jahr neue Arzneimittel zusammen, von denen einige wirklich innovativ sind und die klinische Versorgung voranbringen. Diese Studie wurde durchgeführt, um Trends bei den Zulassungen biologischer Arzneimittel durch die FDA in den letzten 5 Geschäftsjahren (FY. Das Bewusstsein für diese neuen biologischen Arzneimittel bei den Hausärzten ist ebenfalls von entscheidender Bedeutung, da sie diese Mittel in der Vergangenheit verschrieben haben. In dieser Querschnittsstudie haben wir die von der US Food and Drug Administration (USFDA) von 2016 bis 2020 zugelassenen biologischen Arzneimittel aus der Online-Datenbank der FDA gesammelt, befragt und analysiert.
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Autorenporträt
HEMANTH SAI TARUN SITHA RAM. K studiert Master of Pharmacy in der Abteilung für pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten am Chalapathi Institute of Pharmaceutical Sciences (AUTONOMOUS), Guntur, Andhra Pradesh, INDIEN. Er verfügt über gute Kommunikationsfähigkeiten und hat auch Forschungsartikel in bekannten internationalen Zeitschriften mit guten Impact-Faktoren veröffentlicht.