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Los estudios de biodisponibilidad (BA) y bioequivalencia (BE) refuerzan la igualdad en las normas de seguridad, eficacia y calidad de los productos farmacéuticos. La biodisponibilidad se registra en su mayor parte mediante un perfil de presentación fundacional obtenido por estimación de fármacos o potencialmente metabolitos que se concentran en el flujo fundamental después de algún tiempo. Los estudios de bioequivalencia se realizan para comparar dos sustancias medicinales que contienen los principios activos mencionados. La biodisponibilidad de activar la actualidad de una cuenta Farmacéutica cuidado de ser aceptado y reproducible. La información sobre biodisponibilidad y bioequivalencia debe adjuntarse a la NDA y la ANDA, según lo dispuesto en el anexo Y, en función del tipo de uso que se presente.