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L'accès au marché des médicaments innovants est contrôlé à la fois par les régulateurs et les payeurs. Il s'agit d'évaluer les nouveaux médicaments afin de déterminer s'ils offrent un bon rapport qualité-prix. Les divergences récentes et remarquables entre les exigences des deux parties au cours du processus d'entrée sur le marché représentent une menace financière pour l'industrie pharmaceutique. L'évolution des restrictions modifierait la motivation de l'industrie à investir dans la recherche et le développement. En conséquence, les patients ne recevront pas les médicaments appropriés pour gagner leur combat contre les maladies développées, ce qui pourrait alors contribuer à une alarme de santé publique.