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Das Europäische Arzneibuch ist eine vereinheitlichte Sammlung von Monographien zu Arzneistoffen, Arzneiformen und Analysemethoden zur Gewährung der Arzneimittelqualität im europäischen Raum.
Es ist Teil des Arzneibuchs nach §55 des Arzneimittelgesetzes (AMG), bestehend aus dem Europäischen (Ph. Eur.), Deutschen (DAB) und Homöopathischen Arzneibuch (HAB).
Die aktuelle Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs umfasst das Grundwerk 10.0 das am 1. Dezember 2020 in Kraft tritt.
Enthalten sind alle Vorschriften für:
ArzneistoffeArzneipflanzenImpfstoffeBlut und BlutprodukteMedizinprodukte wie NahtmaterialienKombinationsprodukte aus Arzneimittel und MedizinproduktenDarreichungsformenBehältnisse und dafür verwendete MaterialienReagenzien und Hilfsstoffe
Anhand der Vorschriften werden Identität, Reinheit und Gehalt geprüft, um die Qualität von Arzneimitteln und bestimmter Medizinprodukte sicherzustellen. Diese vereinheitlichte Arzneimittelqualität gewährleistet den europäischen Gesundheitsschutz.
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