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La OMS define una "reacción adversa a un medicamento como cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada y que se produzca o dosis utilizadas normalmente en el hombre de profilaxis diagnóstico o terapia de la enfermedad o para la modificación de la función fisiológica". Las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) son tipos de acontecimientos adversos a los medicamentos (ADE). Incluyen las reacciones adversas, los errores de medicación y otros problemas relacionados con los medicamentos. Los ADE son las "consecuencias negativas" de los errores de medicación. Henri Manasse definió los contratiempos farmacológicos como el riesgo iatrogénico inherente a la indicación de un tratamiento farmacológico. La Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud (ASHP) define las reacciones adversas significativas como una respuesta inesperada, no intencionada, no deseada o excesiva a un fármaco que incluye 1. Requiere interrumpir el fármaco 2. Requiere cambiar la terapia farmacológica Requiere cambiar el tratamiento farmacológico 3. Requiere modificar la dosis 4. Requiere ingreso hospitalario 5. Prolonga la estancia en un centro sanitario 6. Requiere tratamiento de apoyo 7. Complica significativamente el diagnóstico 8. Afecta negativamente al pronóstico o provoca daños temporales o permanentes, discapacidad o muerte.
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