Un biofármaco, también conocido como producto médico biológico, biológico o biológico, es cualquier producto farmacéutico fabricado, extraído o semisintetizado a partir de fuentes biológicas. A diferencia de los productos farmacéuticos totalmente sintetizados, incluyen vacunas, sangre, componentes sanguíneos, alérgenos, células somáticas, terapias génicas, tejidos, proteínas terapéuticas recombinantes y células vivas utilizadas en terapia celular. Los productos biológicos pueden estar compuestos por azúcares, proteínas o ácidos nucleicos o combinaciones complejas de estas sustancias, o pueden ser células o tejidos vivos. Se aíslan (o sus precursores o componentes) a partir de fuentes vivas humanas, animales, vegetales, fúngicas o microbianas.Vacunas, muchas vacunas se cultivan en cultivos de tejidos.Terapia génica, la terapia génica viral consiste en manipular artificialmente un virus para que incluya un fragmento deseable de material genético. Farmacocinética (PK), el estudio de la disposición de un fármacoLa disposición de un fármaco incluye los procesos de ADME. Farmacodinámica, acciones de los fármacos en los sitios receptores y los efectos fisiológicos/químicos producidos por estas acciones. Estudios de los mecanismos de acción de los fármacos a nivel molecular.
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