Um biofarmacêutico, também conhecido como produto médico biológico, biológico ou biológico, é qualquer produto farmacêutico fabricado em, extraído de, ou semi-sintetizado a partir de fontes biológicas. Ao contrário dos medicamentos totalmente sintetizados, incluem vacinas, sangue, componentes sanguíneos, alergénicos, células somáticas, terapias genéticas, tecidos, proteínas terapêuticas recombinantes, e células vivas utilizadas em terapia celular. Os produtos biológicos podem ser compostos de açúcares, proteínas, ou ácidos nucleicos ou combinações complexas destas substâncias, ou podem ser células ou tecidos vivos. São (ou os seus precursores ou componentes) isolados de fontes vivas humanas, animais, plantas, fúngicas ou microbianas. Vacinas, muitas vacinas são cultivadas em culturas de tecidos. A terapia genética, a terapia genética viral envolve a manipulação artificial de um vírus para incluir um pedaço desejável de material genético. Farmacocinética (PK), o estudo da disposição de um medicamentoA disposição de um medicamento inclui os processos de ADME. Farmacodinâmica, as acções do medicamento nos locais receptores e os efeitos fisiológicos/químicos produzidos por estas acções. Estudos dos mecanismos de acção do fármaco a nível molecular.
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