Andere Kunden interessierten sich auch für
![Rechtlicher Umgang mit BIM-Daten]( "Rechtlicher Umgang mit BIM-Daten")
Rechtlicher Umgang mit BIM-Daten62,00 €![Brandschutz für Kabel und Leitungen]( "Brandschutz für Kabel und Leitungen")
Brandschutz für Kabel und Leitungen36,80 €![BIM - Einfach machen!]( "BIM - Einfach machen!")
BIM - Einfach machen!48,00 €![Elektrotechniker-Handwerk]( "Elektrotechniker-Handwerk")
Elektrotechniker-Handwerk86,00 €![Not- und Sicherheitsbeleuchtung]( "Not- und Sicherheitsbeleuchtung")
Not- und Sicherheitsbeleuchtung42,80 €![Prüfung elektrischer Geräte]( "Prüfung elektrischer Geräte")
Prüfung elektrischer Geräte36,80 €![Einführung in die Elektroinstallation]( "Einführung in die Elektroinstallation")
Einführung in die Elektroinstallation39,80 €
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk "Quality Systems Regulation" (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.
Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:
Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und Wartung
Der Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.
Das Buch richtet sich an:
Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen
Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:
Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und Wartung
Der Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.
Das Buch richtet sich an:
Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen