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Dies ist das Buch (Teil 01), das auf der Einleitung des Projekts mit dem Titel "Qualitätsentwicklung und pharmazeutische Prozessvalidierung der kritischen Schritte bei der Herstellung von 2-FDC-Tabletten" basiert. Die Einführung ist der wichtigste Teil eines jeden Projekts. Diese Studie beinhaltet die Validierung der Prozessvariablen dieses Produkts, um zu zeigen, dass der Prozess unter Kontrolle war. Die Studie wurde an drei Validierungschargen durchgeführt, die die Validierung der kritischen Schritte wie Trockenmischung, Granulierung, Trocknung, Schmierung, Komprimierung und Beschichtung umfasst, wobei der gesamte Herstellungsprozess als validiert bei den oben genannten Parametern gemäß BMR und BMR abgeschlossen wurde. Die Rohstoffe wurden gemäß der Standardarbeitsanweisung dosiert. Die Daten wurden so zusammengestellt, dass sie als "gebrauchsfertig" empfunden werden. Dieses Buch ist kein gewöhnliches Buch; wir haben versucht, es leserfreundlicher zu gestalten.