Formulación y Evaluación de Gel in situ para Glaucoma por -blocker
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Se desarrolló un método espectrofotométrico para la determinación de BetaxololHCl en STF a 222,5 nm. El espectro FTIR del fármaco puro y de la mezcla fármaco-polÃmero no reveló ninguna interacción quÃmica. Se prepararon un total de quince lotes del sistema de gelificación in situ utilizando gelrite y alginato de sodio- HPMC E50LV para el mecanismo de activación de iones y se pasaron a través de un filtro de membrana de nylon y finalmente se esterilizaron en autoclave a 121°C y 15lb de presión durante 20 minutos. Se evaluaron varios parámetros in vitro como el tiempo de retenciÃ...
Se desarrolló un método espectrofotométrico para la determinación de BetaxololHCl en STF a 222,5 nm. El espectro FTIR del fármaco puro y de la mezcla fármaco-polÃmero no reveló ninguna interacción quÃmica. Se prepararon un total de quince lotes del sistema de gelificación in situ utilizando gelrite y alginato de sodio- HPMC E50LV para el mecanismo de activación de iones y se pasaron a través de un filtro de membrana de nylon y finalmente se esterilizaron en autoclave a 121°C y 15lb de presión durante 20 minutos. Se evaluaron varios parámetros in vitro como el tiempo de retención del gel, la claridad, el pH, el contenido del fármaco, la difusión del fármaco in vitro , la prueba de esterilidad y la determinación de la viscosidad. Se realizó un estudio de estabilidad de las formulaciones G6 y SA6 y la G6 no mostró ningún cambio significativo en todos los parámetros evaluados, mientras que el lote SA6 (base de alginato) desarrolló turbidez, por lo que se descartó después de un mes de estudios de estabilidad y, por tanto, se seleccionó el lote G6 como la mejor formulación. Se evaluaron los estudios de irritación ocular para la mejor formulación seleccionada sobre la base de los parámetros in vitro y los estudios de estabilidad realizados.
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