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El concepto de calidad en la ejecución del servicio no es nuevo en ninguna especialidad del laboratorio clínico. Los principios y expectativas con respecto al control de calidad y a la garantía de calidad han sido clara y repetidamente establecidos. Sin embargo, muchos laboratorios no cumplen con los estándares publicados. Si entendemos la Calidad sólo como el control y no como un sistema de gestión en mejora continua, en el proceso aparecen errores. En el presente texto brindamos todos los elementos teóricos y prácticos que permiten comprender las bases de un subsistema de gestión de calidad para el Laboratorio Clínico de un Hospital.