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In diesem Beitrag wird untersucht, ob die normative Macht der Nationalen Gesundheitsaufsichtsbehörde Anvisa gegen das Gesetz verstößt und damit in den Zuständigkeitsbereich der Justiz fällt, oder ob ihre Regelungskompetenz im Vergleich zu anderen autonomen Bundesbehörden aufgrund des politischen Einflusses der Regierung (Präsident der Republik und Nationalkongress) und der regulierten Branchen eingeschränkt ist. Unter diesem Gesichtspunkt verstehen wir, dass es dieser Agentur obliegt, sich nach der Diskussion über ihre differenzierte normative Kapazität und unter Berücksichtigung der vom Nationalkongress verabschiedeten Gesetze über ihre Kompetenzgrenze in die staatliche Regulierung einzufügen, die eine Harmonie im Regulierungssektor herstellt. Die Kontroverse über die Begrenzung der Regulierungsfunktion der ANVISA beinhaltet die Diagnose der Elemente der technischen Regulierung - die eine technisch-rechtliche Regulierung und eine politische Regulierung beinhaltet -, die die widerstreitenden Interessen des regulierten Marktes berücksichtigt.