Guida alla registrazione dei farmaci generici in India - Behera, Chinmaya Chidananda;Sahu, Susanta Kumar;Nandi, Prafulla Kumar
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Poiché i farmaci sono sostanze cosiddette salvavita, la qualità, la sicurezza e l'efficacia di queste sostanze rappresentano una sfida unica per i produttori e per le autorità di regolamentazione. Il farmaco deve essere sottoposto a diverse fasi di screening da parte delle agenzie governative prima di essere immesso sul mercato. L'abilità di un Paese come l'India sta soprattutto nello sviluppo di farmaci generici a basso prezzo. Le nostre infrastrutture e la nostra economia non ci permettono di investire come i Paesi occidentali. La qualità dei farmaci prodotti in India non è affatto inferiore…mehr

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Produktbeschreibung
Poiché i farmaci sono sostanze cosiddette salvavita, la qualità, la sicurezza e l'efficacia di queste sostanze rappresentano una sfida unica per i produttori e per le autorità di regolamentazione. Il farmaco deve essere sottoposto a diverse fasi di screening da parte delle agenzie governative prima di essere immesso sul mercato. L'abilità di un Paese come l'India sta soprattutto nello sviluppo di farmaci generici a basso prezzo. Le nostre infrastrutture e la nostra economia non ci permettono di investire come i Paesi occidentali. La qualità dei farmaci prodotti in India non è affatto inferiore a quella dei farmaci disponibili a livello globale. Tuttavia, l'ironia della situazione è che l'India produce i farmaci di migliore qualità per il mondo, non per se stessa. Ciò è dovuto principalmente al fatto che non ha uno standard per se stessa. Tutti i Paesi del mondo, dai mercati altamente regolamentati a quelli meno regolamentati, hanno una certa forma di linee guida per la registrazione dei farmaci nei loro territori. Questo lavoro propone alcune linee guida che possono essere adattate dalle autorità regolatorie indiane in modo da migliorare la qualità dei prodotti farmaceutici in India per soddisfare gli standard internazionali.
Autorenporträt
CHINMAYA CHIDANANDA BEHERA, travaillant comme professeur adjoint à l'École de pharmacie et des sciences de la vie, Centurion University of Technology and Management, Odisha, Inde depuis le 12 août 2016, et s'intéresse à la conception in-silico Synthèse/Isolation de médicaments d'origine synthétique/naturelle & Développement de méthodes analytiques de l'ingrédient pharmaceutique actif.