Validierung als Eignungsnachweis für die Qualität der Analytik wird heute von jedem Auftraggeber und Kunden erwartet. Damit stehen Laborleitung und Qualtitätsmanagement vor den Fragen wie:
- Was muß unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten?
- Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei?
- Wie können wir schnell und kostengünstig, aber richtig validieren?
Die Antworten lassen sich jetzt mit diesem Handbuch finden. Es bietet neben einer Einführung in die Grundsätze und Praxis der Validierung insbesondere:
- Eine Anleitung zum ökonomischen Umgang mit der Validierung, um Kosten zu senken
- Anerkannte Alternativen zur Validierung
- Praktische Fallbeispiele von erfahrenen Fachleuten aus den Bereichen Spektroskopie, Chromatographie, Titrimetrie, Probenvorbereitung und Mikrobiologie sowie Software und computerisierte Analysensysteme.
Das Buch enthält zahlreiche Tabellen, Checklisten und Fließschemata. Es wird abgerundet mit einem Glossar, nützlichen Adressen, Namen relevanter Organisationen und einem Software- und Literaturüberblick. Es ist die erweiterte Fassung der praktischen Einführung "Validierung in der Analytik" vom selben Autor.
Grundsätze der Validierung in der Analytik und im Prüfwesen
Die Praxis der Validierung
Zur Validierung in einzelnen Techniken und Gebieten
Anhang
- Was muß unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten?
- Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei?
- Wie können wir schnell und kostengünstig, aber richtig validieren?
Die Antworten lassen sich jetzt mit diesem Handbuch finden. Es bietet neben einer Einführung in die Grundsätze und Praxis der Validierung insbesondere:
- Eine Anleitung zum ökonomischen Umgang mit der Validierung, um Kosten zu senken
- Anerkannte Alternativen zur Validierung
- Praktische Fallbeispiele von erfahrenen Fachleuten aus den Bereichen Spektroskopie, Chromatographie, Titrimetrie, Probenvorbereitung und Mikrobiologie sowie Software und computerisierte Analysensysteme.
Das Buch enthält zahlreiche Tabellen, Checklisten und Fließschemata. Es wird abgerundet mit einem Glossar, nützlichen Adressen, Namen relevanter Organisationen und einem Software- und Literaturüberblick. Es ist die erweiterte Fassung der praktischen Einführung "Validierung in der Analytik" vom selben Autor.
Grundsätze der Validierung in der Analytik und im Prüfwesen
Die Praxis der Validierung
Zur Validierung in einzelnen Techniken und Gebieten
Anhang