Z¿o¿ona cz¿steczka biäka zwana immunoglobulin¿ G jest szeroko badanym biäkiem przed wynalezieniem zautomatyzowanego sekwencjonowania biäek i technologii rekombinacji DNA, a jej zastosowanie jako terapii chorób si¿ga ich szczegó¿owej wiedzy z zakresu struktury, immunologii, biologii i syntezy wysokiej jako¿ci biofarmaceutyków. W zwi¿zku z tym stwierdzono, ¿e immunoglobulina G przeznaczona do stosowania w lekach terapeutycznych mo¿e by¿ opracowana przy u¿yciu technologii hybrydoma, a nast¿pnie ekspansji linii komórkowych na skal¿ przemys¿ow¿ bioreaktora do masowej produkcji. W¿ród podklas immunoglobuliny G najlepsz¿ do opracowania leku jest IgG1. Niektóre z potencjäów terapeutycznych immunoglobuliny G jako potencjalnego leku obejmuj¿ jej wykorzystanie w diagnostyce chorób, leczeniu nowotworów, infekcji wirusowych, bakteryjnych i grzybowych. Przed rozpocz¿ciem produkcji mAb przez firmy biofarmaceutyczne istnieje potrzeba uzyskania licencji i przeprowadzenia badä nad zastosowaniem nowego leku z FDA. Dlatego w niniejszym artykule dokonano przegl¿du immunoglobuliny G, jej potencjäu, podklas, produkcji i regulacji FDA.
Hinweis: Dieser Artikel kann nur an eine deutsche Lieferadresse ausgeliefert werden.
Hinweis: Dieser Artikel kann nur an eine deutsche Lieferadresse ausgeliefert werden.