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In der pharmazeutischen Industrie spielen Protokolle eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten. Protokolle sind standardisierte Verfahren und Richtlinien, die die Schritte und Prozesse in verschiedenen pharmazeutischen Aktivitäten wie Forschung und Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle und klinische Versuche beschreiben. Diese Protokolle dienen als Fahrplan für die Durchführung von Aktivitäten in einer konsistenten, reproduzierbaren und den Vorschriften entsprechenden Weise. Pharmazeutische…mehr

Produktbeschreibung
In der pharmazeutischen Industrie spielen Protokolle eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten. Protokolle sind standardisierte Verfahren und Richtlinien, die die Schritte und Prozesse in verschiedenen pharmazeutischen Aktivitäten wie Forschung und Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle und klinische Versuche beschreiben. Diese Protokolle dienen als Fahrplan für die Durchführung von Aktivitäten in einer konsistenten, reproduzierbaren und den Vorschriften entsprechenden Weise. Pharmazeutische Protokolle sind so konzipiert, dass sie den strengen behördlichen Anforderungen und den besten Praktiken der Branche entsprechen. Sie werden auf der Grundlage von wissenschaftlichen Grundsätzen, Industrierichtlinien und behördlichen Richtlinien entwickelt, wie sie von den verschiedenen Aufsichtsbehörden weltweit vorgegeben werden.
Autorenporträt
Mukesh Maithani est actuellement professeur associé au DOPS, à l'université HNB Garhwal de Srinagar Garhwal. Il a reçu le Young Scientist Award et le Distinguished Scientist Award de différents organismes nationaux. Il a publié plus de 50 articles de recherche, 10 livres, 15 chapitres et a été rédacteur/relecteur de 30 revues internationales.