Mirza Shahed Bajg

Issledowaniq degradacii pod wozdejstwiem stressa i analiticheskie metody, opredelqüschie stabil'nost'

• Broschiertes Buch

Produktbeschreibung

Kachestwo lübogo aktiwnogo farmacewticheskogo ingredienta (AFI) ili lekarstwennogo preparata dlq soblüdeniq trebowanij pacientow naprqmuü zawisit ot stabil'nosti preparata. Rukowodstwo ICH po ispytaniqm stabil'nosti lekarstwennyh sredstw Q1A (R2) trebuet, chtoby analiz obrazcow na stabil'nost' prowodilsq s ispol'zowaniem walidirowannyh metodow analiza, ukazywaüschih na stabil'nost' (SIAMs), kotorye mogut obnaruzhit' izmeneniq so wremenem himicheskih, fizicheskih ili mikrobiologicheskih swojstw lekarstwennoj substancii i lekarstwennogo sredstwa, i kotorye qwlqütsq specifichnymi, tak chto soderzhanie aktiwnogo ingredienta, produktow degradacii i drugih komponentow, predstawlqüschih interes, mozhet byt' tochno izmereno bez pomeh. Proaktiwnyj podhod w razrabotke SIAMs predpolagaet prinuditel'nuü degradaciü na rannih stadiqh razrabotki s ispol'zowaniem klüchewyh obrazcow degradacii w processe razrabotki metoda.

Produktdetails

• Verlag: Sciencia Scripts
• Seitenzahl: 376
• Erscheinungstermin: 3. Februar 2023
• Russisch
• Abmessung: 220mm x 150mm x 23mm
• Gewicht: 578g
• ISBN-13: 9786205666548
• ISBN-10: 6205666545
• Artikelnr.: 67396674

Autorenporträt

D-r Mirza Shahed Bajg w nastoqschee wremq rabotaet docentom w farmacewticheskom kolledzhe MAET's Y. B. Chavan College of Pharmacy, Aurangabad, INDIYa. On poluchil stepen' doktora nauk w Uniwersitete doktora BAMU, Aurangabad. Ego professional'nyj opyt sostawlqet 13 let. Opublikowal bolee 35 nauchnyh rabot w nacional'nyh i mezhdunarodnyh zhurnalah.