Leadership nella gestione dei programmi per i dispositivi medici basati sul software - Amin, Saleha
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Il libro è un manuale completo per padroneggiare la leadership nella gestione dei programmi nell'ambito dei dispositivi medici e dell'assistenza sanitaria in ambienti FDA e OUS. Ricuce insieme il tessuto della leadership strategica, le complessità della navigazione nei labirinti normativi, le basi per l'avvio di progetti sanitari d'impatto, il processo meticoloso di analisi dei requisiti, l'arte e la scienza dietro la progettazione e lo sviluppo, gli standard non negoziabili di garanzia della qualità, la lungimiranza richiesta nella gestione del rischio, l'orchestrazione della logistica della…mehr

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Produktbeschreibung
Il libro è un manuale completo per padroneggiare la leadership nella gestione dei programmi nell'ambito dei dispositivi medici e dell'assistenza sanitaria in ambienti FDA e OUS. Ricuce insieme il tessuto della leadership strategica, le complessità della navigazione nei labirinti normativi, le basi per l'avvio di progetti sanitari d'impatto, il processo meticoloso di analisi dei requisiti, l'arte e la scienza dietro la progettazione e lo sviluppo, gli standard non negoziabili di garanzia della qualità, la lungimiranza richiesta nella gestione del rischio, l'orchestrazione della logistica della catena di fornitura e la criticità di protocolli di test e verifica esaustivi. Al centro della narrazione, la coltivazione di una visione strategica, l'arte di orchestrare le risorse, il potere del coinvolgimento degli stakeholder, l'incrollabile aderenza ai dettami normativi e l'inflessibile impegno per la qualità e la conformità sono le chiavi di volta per la realizzazione di programmi sanitari di successo e il lancio di dispositivi medici all'avanguardia. Questo libro è un faro per gli aspiranti leader che vogliono avere un impatto tangibile nel mondo dell'innovazione sanitaria e dei dispositivi medici.
Autorenporträt
Il curriculum di Saleha Amin evidenzia oltre 15 anni di leadership nella gestione di programmi/prodotti nell'ambito della FDA, della sanità dell'UE, dei dispositivi medici, delle biotecnologie e dell'IT. Esperta di metodologie agili, conformità normativa per i dispositivi medici (Classe I-III) e applicazioni sanitarie digitali. Sostenitore convinto delle metodologie agili in ambienti regolamentati.