Liderança na gestão de programas em dispositivos médicos baseados em software - Amin, Saleha
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O livro serve como um manual abrangente para dominar a liderança na gestão de programas no domínio dos dispositivos médicos e dos cuidados de saúde em ambientes FDA e OUS. O livro costura de forma intrincada o tecido da liderança estratégica, os meandros da navegação nos labirintos regulamentares, as bases para iniciar projectos de cuidados de saúde com impacto, o processo meticuloso de análise de requisitos, a arte e a ciência por detrás da conceção e do desenvolvimento, as normas não negociáveis de garantia de qualidade, a clarividência necessária na gestão do risco, a orquestração da…mehr

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Produktbeschreibung
O livro serve como um manual abrangente para dominar a liderança na gestão de programas no domínio dos dispositivos médicos e dos cuidados de saúde em ambientes FDA e OUS. O livro costura de forma intrincada o tecido da liderança estratégica, os meandros da navegação nos labirintos regulamentares, as bases para iniciar projectos de cuidados de saúde com impacto, o processo meticuloso de análise de requisitos, a arte e a ciência por detrás da conceção e do desenvolvimento, as normas não negociáveis de garantia de qualidade, a clarividência necessária na gestão do risco, a orquestração da logística da cadeia de fornecimento e a criticidade de testes exaustivos e protocolos de verificação. Na sua essência, a narrativa defende o cultivo de uma visão estratégica, a arte da orquestração de recursos, o poder do envolvimento das partes interessadas, a adesão inabalável aos ditames regulamentares e um compromisso inabalável com a qualidade e a conformidade como pedras angulares para a realização bem sucedida de programas de cuidados de saúde e o lançamento de dispositivos médicos inovadores. Este livro serve como um farol para os aspirantes a líderes que procuram ter um impacto tangível no mundo dos cuidados de saúde e da inovação dos dispositivos médicos.
Autorenporträt
O currículo de Saleha Amin destaca mais de 15 anos de liderança em gestão de programas/produtos no âmbito da FDA, cuidados de saúde da UE, dispositivos médicos, biotecnologia e TI. Especialista em metodologias Agile, conformidade regulamentar para dispositivos médicos (Classe I-III) e aplicações de saúde digital. Defensor convicto das Metodologias Ágeis em ambientes regulamentados.