Liderazgo en gestión de programas de productos sanitarios basados en software - Amin, Saleha
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El libro es un manual completo para dominar el liderazgo de la gestión de programas en el ámbito de los dispositivos médicos y la atención sanitaria en entornos de la FDA y la OUS. En él se entretejen el tejido del liderazgo estratégico, los entresijos de la navegación por los laberintos normativos, las bases para iniciar proyectos sanitarios de impacto, el meticuloso proceso de análisis de requisitos, el arte y la ciencia que se esconden tras el diseño y el desarrollo, las normas innegociables de garantía de calidad, la previsión necesaria en la gestión de riesgos, la orquestación de la…mehr

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Produktbeschreibung
El libro es un manual completo para dominar el liderazgo de la gestión de programas en el ámbito de los dispositivos médicos y la atención sanitaria en entornos de la FDA y la OUS. En él se entretejen el tejido del liderazgo estratégico, los entresijos de la navegación por los laberintos normativos, las bases para iniciar proyectos sanitarios de impacto, el meticuloso proceso de análisis de requisitos, el arte y la ciencia que se esconden tras el diseño y el desarrollo, las normas innegociables de garantía de calidad, la previsión necesaria en la gestión de riesgos, la orquestación de la logística de la cadena de suministro y la criticidad de los exhaustivos protocolos de prueba y verificación. En el fondo, la narración defiende el cultivo de una visión estratégica, el arte de la orquestación de recursos, el poder de la participación de las partes interesadas, la adhesión inquebrantable a los dictados normativos y un compromiso inquebrantable con la calidad y el cumplimiento como piedras angulares para la realización con éxito de programas de atención sanitaria y el lanzamiento de dispositivos médicos innovadores. Este libro sirve de faro para los aspirantes a líderes que buscan tener un impacto tangible en el mundo de la sanidad y la innovación de los productos sanitarios.
Autorenporträt
O currículo de Saleha Amin destaca mais de 15 anos de liderança em gestão de programas/produtos no âmbito da FDA, cuidados de saúde da UE, dispositivos médicos, biotecnologia e TI. Especialista em metodologias Agile, conformidade regulamentar para dispositivos médicos (Classe I-III) e aplicações de saúde digital. Defensor convicto das Metodologias Ágeis em ambientes regulamentados.