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In questo articolo, indaghiamo se il potere normativo dell'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria - Anvisa abbia violato la legge, attirando la giurisdizione della magistratura, o se esista una limitazione della sua competenza normativa, rispetto ad altre agenzie federali autonome, a causa dell'influenza politica del governo (Presidente della Repubblica e Congresso Nazionale) e delle industrie regolate. In questa prospettiva, comprendiamo che spetta a questa Agenzia, dopo aver stabilito la discussione sulla sua capacità normativa differenziata e considerando le leggi redatte dal Congresso Nazionale sul suo limite di competenza, inserirsi nella regolamentazione statale che stabilisce l'armonia nel settore normativo. La controversia sulla limitazione della funzione normativa dell'ANVISA include la diagnosi degli elementi di una regolamentazione tecnica - che implica una regolamentazione tecnico-giuridica e una regolamentazione politica - che tenga conto degli interessi contrastanti del mercato regolamentato.