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La molécule de protéine complexe appelée immunoglobuline G est la protéine la plus étudiée avant l'invention du séquençage automatisé des protéines et de la technologie de l'ADN recombinant. Leur application en tant que traitement des maladies remonte à leurs connaissances détaillées de la structure, de l'immunologie, de la biologie et de la synthèse de produits biopharmaceutiques de grande qualité. Par conséquent, il a été examiné que l'immunoglobuline G destinée à être utilisée pour un médicament thérapeutique peut être développée en utilisant la technologie des hybridomes, suivie de l'expansion des lignées cellulaires sur un bioréacteur à l'échelle industrielle pour la production de masse. Parmi les sous-classes d'immunoglobuline G, l'IgG1 est la meilleure pour le développement de médicaments. Parmi les possibilités thérapeutiques de l'immunoglobuline G en tant que médicament potentiel, on peut citer son utilisation pour le diagnostic des maladies, le traitement du cancer et des infections virales, bactériennes et fongiques. Avant que les sociétés biopharmaceutiques ne fabriquent des anticorps monoclonaux, il est nécessaire d'obtenir une licence et de déposer une demande de nouveau médicament expérimental auprès de la FDA. C'est pourquoi cet article a passé en revue l'immunoglobuline G, son potentiel, ses sous-classes, sa production et la réglementation de la FDA.
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