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Este manual constitui um guia completo para estudantes, profissionais e partes interessadas envolvidas no domínio dos assuntos regulamentares. É minha aspiração que o conhecimento disseminado nestas páginas equipe os leitores com o discernimento e as ferramentas necessárias para navegar nos meandros dos processos regulamentares, promovendo um compromisso inabalável com a excelência, a conduta ética e o avanço da saúde pública global.