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En este trabajo, investigamos si el poder normativo de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - Anvisa ha violado la ley, atrayendo la jurisdicción del Poder Judicial, o si existe una limitación de su competencia reguladora, en comparación con otras agencias autónomas federales, debido a la influencia política del gobierno (Presidente de la República y Congreso Nacional) y de las industrias reguladas. En esta perspectiva, entendemos que corresponde a esta Agencia, establecida la discusión sobre su capacidad normativa diferenciada y considerando las leyes editadas por el Congreso Nacional sobre su límite de competencia, encuadrarse en la regulación estatal que establece la armonía en el sector regulatorio. La controversia sobre la limitación de la función reguladora de ANVISA incluye el diagnóstico de los elementos de la regulación técnica - que involucra la regulación técnico-jurídica y la regulación política - que tenga en cuenta los intereses contrapuestos del mercado regulado.