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Resumen Introducción Se realizó un metanálisis para evaluar la eficacia y el perfil de seguridad de la insulina con agentes hipoglucemiantes orales, en comparación con la monoterapia con insulina, en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2. Estrategia de búsqueda Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: The Cochrane Library, Medline, Embase, Pub Med, High wire Press y Science Direct. Criterios de selección Ensayos controlados aleatorios (ECA de cualquier diseño) con un período de seguimiento mínimo de dos meses, Se reclutaron hombres y mujeres mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 según la definición de la Organización Mundial de la Salud (Alberti 1998), los participantes no fueron controlados con sus actuales agentes antidiabéticos orales, es decir, Hba1c > 7% o una glucosa plasmática en ayunas >7 mmol/l. Conclusión La insulina con agentes hipoglucemiantes orales proporciona un buen control glucémico, además de prevenir el aumento de peso y menos hipoglucemia que la monoterapia con insulina.