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L'attuale stato dell'arte è replicato attraverso i dati basati sull'edizione delle pharm acopoeias europee (The European Pharmacopoeia and Council of Europe, 2002)[1] e USA (United States Pharmacopoeia, 2004)[2]. Dalle fasi di sviluppo del farmaco al marketing e al post marketing, le tecniche analitiche svolgono un ruolo importante, sia che si tratti di comprendere la stabilità fisica e chimica del farmaco, di influenzare la selezione e la progettazione della forma di dosaggio, di valutare la stabilità delle molecole di farmaco, quantificazione delle impurezze e identificazione di quelle impurezze che sono al di sopra della soglia stabilita essenziali per valutare i profili di tossicità di tali impurezze per distinguerle da quello dell'API, ove applicabile e valutare il contenuto di farmaco nei prodotti commercializzati.
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