En la presente monografía se desarrolla un modelo de gestión de un laboratorio de Análisis Clínicos apuntando a la competencia técnica en la Especialidad Hemostasia. Para ello usan como ejemplo una determinación de dicha especialidad cuyo resultado es de utilidad para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de pacientes por ser sensible a mínimas modificaciones en el estado de salud tanto para casos agudos como crónicos. En ella se usaron de algunas herramientas de gestión que permitan realizar un diagnóstico de la situación previa a la implementación. Se utiliza dicho análisis para planificar los pasos a seguir para la implementación de un Sistema de Calidad basado en algunos requisitos de la norma ISO 15189, se analiza cómo este modelo se adapta a distintos tipos de partes interesadas y se demuestra cómo este modelo permite llegar a un proceso de mejora continua.